高い技術と経験をもとに質の高いメディカルライティングを提供します

「すべては出会いから・・・大きな喜びと発見！」という恩師の言葉を胸に，「人を育てる」ことで何かお役に立てればと思っています。

内資系製薬会社にて、非臨床から臨床開発、上市後臨床研究までキャリアを積まれ、論文作成、投稿支援、また講師をメインの業務とされます。一つの医薬品の薬効薬理、臨床開発、から上市後までの開発ステージのご経験もあり、様々なステージで得られたデータの論文化およびその説明会講師に関与されています。「データの解釈、人への伝え方、成功」を大切にされ、専門性の高さとその気さくなお人柄から、「眼科領域と論文作成の相談役」として、皆さんに愛される方です。

メディカルライティングのプロ中のプロ。臨床試験のプロトコル立案、各種ドキュメント・CTD・PMDA相談資料・照会事項回答等の作成に関し、豊富なライティング及び指導経験をお持ちです。約5年間にわたり毎月1回、臨床開発及びメディカルライティングに関する研修を担当された経験があり、各種学会・講演会等でも多くご講演されています。オーケストラ活動や料理や野菜栽培など、ご趣味も豊富で余談も楽しく、コテコテの大阪弁で行われる講義は受講者に眠くなる暇を与えません。

内資系製薬会社にて、じっくりと臨床開発から統計解析までキャリアを積まれ、リアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析およびそのコンサルティングをメインの業務とされます。マーケティングのご経験もあり、統計解析の観点から、クリニカルクエスチョンを導き出す手法に定評があります。「医療倫理、人と人のつながり、成功」を大切にされ、専門性の高さとその気さくなお人柄から、「コンビニエンスな統計解析の相談役」として、皆さんに愛される方です。

レギュラトリーライティングにおけるメディカルライター歴14年、臨床関連文書について種類、言語（英語、日本語）を問わず作成経験豊富であり、質の高い文書を短期間で作成可能です。また、臨床開発における20年以上にわたる幅広い経験と知識を元に、単なるライティングにとどまらない、クライアント様のご要望に科学的裏付けや価値を付加するご提案を含めた、高度な文書作成を得意としています。信頼のおける仕事内容より、リピート案件の多い方です。プライベートでは馬の姿を見ると癒されるそうです。

ヨーロッパ在住の医薬関連のライター、翻訳者さんです。出版社、広告代理店にて記事作成のご経験もあり、「難しいことを難しく書かず、読み手に伝わる文章を意識したスタイル」を目指されています。

長年にわたり臨床開発、MA業務をされており、データを正しく理解し、それをわかりやすく文章化する能力が非常に高い方です。MAのメディカルストーリーなども作成されており、正しい科学的知識に基づく明解なストーリーは評判が高く、MR、MSLからも人気です。製造販売後調査結果論文の作成や文献検索も得意とされます。お人柄は大変温厚で、ボソッと面白いことをつぶやかれたりします。

外資系製薬会社でグローバル開発品の臨床開発を担当し、長年、プロジェクトリーダーとして新薬開発と承認申請で大きな実績を上げられました。温厚な性格と本質を見抜く鋭い洞察力で誰からも慕われる魅力的な方です。ロジカルチェックやコンサルティングでは、クライアント様のリクエストに応じた的確なアドバイスが得られます。

プロダクトマネジャーやアドボカシーマネジャーとして、KOLやコメディカルとのネットワーク構築から製品プロモーション活動、疾患啓発活動まで幅広い活動の実務経験があり、「経験と人脈」に基づいた企画の提案ができます。人との繋がりを大切にされ、特に脳卒中領域のKOLからの信頼が厚く、困難な仕事でも「K.K.さんとならやりましょう！」と先生方に言って頂ける数少ない方です。

これまでの知識と経験を生かして原薬のプロセス開発、原薬ＧＭＰ、ICH Q11、M7、ニトロソアミン類対応などに関する管理戦略及び申請戦略、PMDAの照会事項への対応などについてはガイダンスの内容のみならず実践的なアドバイス可能です。業務のかたわらアウトドア生活を楽しんでおられます。特に焚火を眺めながら飲むお酒は最高だそうですングをお得意とされます。医師主導臨床研究データの統計解析のご経験もあり、統計の素人にもわかりやすくご説明いただけます。

内資系製薬会社にて、じっくりと臨床開発から統計解析までキャリアを積まれ、リアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析およびそのコンサルティングをメインの業務とされます。マーケティングのご経験もあり、統計解析の観点から、クリニカルクエスチョンを導き出す手法に定評があります。「医療倫理、人と人のつながり、成功」を大切にされ、専門性の高さとその気さくなお人柄から、「コンビニエンスな統計解析の相談役」として、皆さんに愛される方です。

化合物スクリーニングから毒性試験、治験における安全性のフォローを経て承認取得に至る一連の研究開発の経験から、毒性試験パッケージの構成、プロトコール／レポートの科学性チェック、基礎から臨床への安全性評価の実践的な助言・提案が可能です。プライベートでは、アート創作や鑑賞のボランティア活動を行っているそうで、孫のような歳の子どもらを相手に奮闘中とか。

内資系製薬会社にて、創薬研究から市販後の臨床研究まで医薬品研究のキャリアを積まれました。新薬の承認審査業務（CTD作成、PMDA対応、薬価交渉）にも従事されています。 国内外学会発表の実績が多数あり、原著･総説など英語論文20編以上を執筆され、メディカルライティング実績も豊富です。 座右の銘は、「新たな創造は、夢で創られ、情熱で究められ、使命感で結晶する」。 夢を持ち、情熱を傾けて、使命を果たすこと、を理想とし、クライアント様に大変信頼の厚い方です。

論文や各種当局対応資料の作成を得意とされます。公知申請も複数対応されています。基礎から開発まで、非常に幅広い知識をお持ちで、英語も堪能です。論文作成では、統計解析からコンサルティング的に関わることも可能です。若手の育成にも長けており、クライアント様を思うあまり、時に辛口コメントもありますが、情の深い手厚い対応が人気です。

製薬企業における長年にわたる統計解析のご経験から、特にリアルワールドエビデンスの創出に関する統計解析に関するコンサルティングをお得意とされます。医師主導臨床研究データの統計解析のご経験もあり、統計の素人にもわかりやすくご説明いただけます。